ยาและวัคซีนต่างจากสินค้าทั่วไปตรงที่ความเสียหายจากอุณหภูมิหลุดเกณฑ์มองไม่เห็นด้วยตาเปล่า ห้องเย็นสำหรับเวชภัณฑ์จึงต้องออกแบบโดยให้น้ำหนักกับความเสถียรและระบบสำรองมากกว่าเรื่องต้นทุนต่อตารางเมตร
ไม่ใช่แค่เย็นถึงเกณฑ์ แต่ต้องคงที่ ไม่แกว่งขึ้นลงรอบจุดตั้ง ซึ่งต้องใช้ชุดควบคุมและตำแหน่งเซนเซอร์ที่ออกแบบมาเฉพาะ
ชุดทำความเย็นสองชุดสลับกันทำงาน เมื่อชุดหนึ่งขัดข้อง อีกชุดรับช่วงทันทีโดยอุณหภูมิไม่หลุดเกณฑ์
เก็บค่าอุณหภูมิตลอดเวลาและเรียกดูย้อนหลังได้ พร้อมแจ้งเตือนทันทีเมื่อเบี่ยงเบนจากช่วงที่กำหนด
2-8°C สำหรับวัคซีนและยาชีววัตถุ 15-25°C สำหรับยาทั่วไป และต่ำกว่า -18°C สำหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะ
ออกแบบให้ต่อเข้าระบบไฟสำรองได้ และมีการแจ้งเตือนเมื่อไฟหลักดับเพื่อให้เข้าจัดการทัน
รายงานผลทดสอบระบบ เอกสารรับรองวัสดุ และแผนผังจุดวัดอุณหภูมิ ครบชุดสำหรับการตรวจประเมิน
ระบบห้องเย็นทางการแพทย์พร้อมพื้นที่ Cleanroom ควบคุมอุณหภูมิแม่นยำระดับ ±0.5°C ตลอดเวลา ออกแบบระบบ Dual Redundant ให้ชุดทำความเย็นสำรองทำงานทดแทนได้เต็ม 100% เมื่อชุดหลักขัดข้อง เพื่อไม่ให้ยาและวัคซีนหลุดจากช่วงอุณหภูมิที่กำหนดแม้ชั่วขณะเดียว
| ช่วงอุณหภูมิ | เรียกว่า | ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ |
|---|---|---|
| +2°C ถึง +8°C | Cold / Refrigerated | วัคซีน อินซูลิน ยาชีววัตถุ ซีรัม |
| +15°C ถึง +25°C | Room Temperature (ควบคุม) | ยาเม็ด ยาน้ำ เวชภัณฑ์ทั่วไป |
| ต่ำกว่า -18°C | Frozen | วัคซีนบางชนิด พลาสมา ผลิตภัณฑ์ชีวภาพเฉพาะ |
| +8°C ถึง +15°C | Cool | ผลิตภัณฑ์ที่ระบุเฉพาะบนฉลาก |
ช่วงอุณหภูมิที่ต้องใช้จริงให้ยึดตามที่ระบุบนฉลากผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดของผู้ตรวจประเมินเป็นหลัก
GSP (Good Storage Practice) คือแนวทางปฏิบัติที่ดีในการจัดเก็บยา ส่วน GDP หรือ GSDP (Good Distribution Practice) ครอบคลุมไปถึงการขนส่งและกระจายยาด้วย โรงงานหรือคลังที่เก็บยาต้องผ่าน GSP เป็นพื้นฐาน และถ้ามีการส่งต่อก็ต้องดูเรื่อง GDP เพิ่ม ห้องเย็นที่เราสร้างออกแบบให้รองรับเกณฑ์การจัดเก็บทั้งเรื่องช่วงอุณหภูมิ การบันทึกข้อมูล และระบบสำรอง
เพราะยาและวัคซีนหลายชนิดเสียหายถาวรถ้าอุณหภูมิหลุดจากช่วง 2-8°C แม้เพียงช่วงสั้น ๆ และความเสียหายนั้นมองไม่เห็นด้วยตา ระบบ Dual Redundant คือการมีชุดทำความเย็นสองชุดทำงานสลับกัน ถ้าชุดหนึ่งเสีย อีกชุดทำงานต่อทันทีโดยอุณหภูมิไม่หลุด ซึ่งจำเป็นมากสำหรับสินค้าที่มูลค่าต่อลูกบาศก์เมตรสูง
ขึ้นกับข้อกำหนดของผู้ตรวจและชนิดของผลิตภัณฑ์ โดยทั่วไปต้องเก็บได้ต่อเนื่องและเรียกดูย้อนหลังได้ตลอดอายุของสินค้าที่จัดเก็บ ระบบ IoT ที่เราติดตั้งบันทึกข้อมูลต่อเนื่องและส่งการแจ้งเตือนทันทีเมื่ออุณหภูมิเบี่ยงเบนจากช่วงที่กำหนด
ทีมวิศวกรของเราเข้าวัดพื้นที่จริง คำนวณภาระความเย็น และทำใบเสนอราคาให้ภายใน 24 ชั่วโมง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายและไม่มีข้อผูกมัด
รับสร้างห้องเย็นอาหารทะเลแช่แข็ง -18°C ถึง -25°C สำหรับโรงงานแปรรูปและศูนย์กระจายสินค้า…
รับออกแบบและติดตั้งห้องคลีนรูมสำหรับโรงงานอาหาร เครื่องดื่ม ยา และเครื่องสำอาง ควบคุมอุณหภูมิ…
จำหน่ายและติดตั้งแผ่นฉนวน Sandwich Panel สำหรับห้องเย็นและคลีนรูม ความหนา 50-200 มม. ผิวเหล็ก…
